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致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。

創(chuàng)新不止，佳績頻傳 | 斯坦德醫(yī)療器械再添10項三類器械獲批案例！

活動日期：2025-03-03

近日，斯坦德醫(yī)療器械憑借卓越的技術(shù)實力，成功助力10款三類醫(yī)療器械順利獲批上市。并為相關(guān)產(chǎn)品提供了產(chǎn)品技術(shù)要求檢測、生物學(xué)評價、可瀝濾物研究及包裝運輸驗證等技術(shù)支持，再次刷新獲批佳績！

作為醫(yī)療器械一站式技術(shù)服務(wù)專家，斯坦德醫(yī)療器械始終致力于為藥械企業(yè)及科研院所提供全周期產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)。截止目前，斯坦德醫(yī)療器械累計服務(wù)藥械客戶超4000家，助力1500余款醫(yī)療器械產(chǎn)品成功獲批，服務(wù)產(chǎn)品包括有源醫(yī)療器械及無源醫(yī)療器械，服務(wù)項目覆蓋理化、可瀝濾物研究、生物學(xué)評價、動物實驗研究、透皮試驗、有源安規(guī)、技術(shù)要求全項檢測等！

本期獲批產(chǎn)品

01
 頸動脈球囊擴張導(dǎo)管

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求檢測

02
 微導(dǎo)管

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物學(xué)評價、產(chǎn)品技術(shù)要求檢測

03
 一次性使用防針刺靜脈留置針

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求檢測

04
 親水性纖維敷料

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求檢測

05
 外周球囊擴張導(dǎo)管

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求檢測

06
 椎間融合器

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求檢測

07
 基臺系統(tǒng)

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物學(xué)評價

08
 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求檢測

09

 檸檬酸消毒液

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：包裝運輸驗證

10

 一次性使用連發(fā)施夾鉗及結(jié)扎夾

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物學(xué)評價、可瀝濾物研究