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斯坦德醫(yī)療器械參編三項團體標準已實施，推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展

活動日期：2025-01-04

近日，斯坦德醫(yī)療器械參與制修訂的T/CAMDI 134.4—2024《醫(yī)療器械用高分子材料和包裝材料 老化試驗指南  第4部分：加速老化溫度選擇方法》、T/CAMDI 135—2024《輸液、輸血器具用共聚聚酯（PCTG）專用料》及T/CAMDI 132—2024《一次性使用氣胸針》三項團體標準，已被批準發(fā)布為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會團體標準，自2025年1月3日起正式實施。

T/CAMDI 134.4—2024《醫(yī)療器械用高分子材料和包裝材料 老化試驗指南  第4部分：加速老化溫度選擇方法》

T/CAMDI 134.4—2024《醫(yī)療器械用高分子材料和包裝材料 老化試驗指南  第4部分：加速老化溫度選擇方法》為醫(yī)療器械用高分子材料和包裝材料的老化試驗提供了關(guān)鍵的加速老化溫度選擇方法，有助于企業(yè)更精準、高效地評估材料的性能穩(wěn)定性，確保醫(yī)療器械在長期使用過程中的安全性和可靠性。

T/CAMDI 135—2024《輸液、輸血器具用共聚聚酯（PCTG）專用料》

T/CAMDI 135—2024《輸液、輸血器具用共聚聚酯（PCTG）專用料》對醫(yī)用輸注器具及其他醫(yī)療器具用共聚聚酯（PCTG）專用料進行標準規(guī)范，將為相關(guān)醫(yī)療器具的生產(chǎn)提供更優(yōu)質(zhì)的原材料選擇依據(jù)，進一步保障產(chǎn)品質(zhì)量和臨床使用效果。

T/CAMDI 132—2024《一次性使用氣胸針》

T/CAMDI 132—2024《一次性使用氣胸針》標準的發(fā)布，將對氣胸針的設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)進行統(tǒng)一規(guī)范，為臨床使用提供更明確的技術(shù)要求和質(zhì)量保障，降低醫(yī)療風(fēng)險，提高醫(yī)療服務(wù)水平。

我國醫(yī)療器械行業(yè)正處于高速發(fā)展的關(guān)鍵時期，行業(yè)標準的規(guī)范化與完善度是行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的基石。作為專業(yè)的第三方檢驗檢測認證機構(gòu)，斯坦德醫(yī)療器械將繼續(xù)發(fā)揮自身優(yōu)勢，積極投身行業(yè)標準化建設(shè)進程，為我國醫(yī)療器械行業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供重要支撐。